上海浩超機械設備改進(jìn)了的大輸
液灌裝機的介紹
目前.市面上所見(jiàn)的國產(chǎn)軟包裝大輸液灌裝機普遍存在一個(gè)致命的缺陷,即灌裝機的定量控制都采用渦輪式流量計,該種流量計使用在大輸液生產(chǎn)中,有兩點(diǎn)不符合GMP要求:
(1)該種流量計屬于接觸式流量計,與藥液接觸的元件— — 渦輪, 由磁性材料做成,耐腐蝕性能差,而且會(huì )產(chǎn)生脫落物;
(2)由于結構上的原因.渦輪流量計內部本身存在死角,不便于清洗干凈。因此,受灌裝機設備所限,我院軟包裝大輸液成品的合格率一直徘徊在90%左右。影響了輸液產(chǎn)量。增加了輸液生產(chǎn)成本,更增加了軟包裝輸液使用的不確定性風(fēng)險。對現有軟包裝大輸液灌裝機流量控制裝置進(jìn)行改進(jìn)。非常必要和迫切。筆者根據我院軟包裝大輸液灌裝機的情況。分別采用了稱(chēng)量法和電磁流量法兩種控制技術(shù)。對現用灌裝機進(jìn)行了改進(jìn)。
1 采用稱(chēng)量計量法
1.1 改進(jìn)的思路 本方法源自電子秤的原理。如果用類(lèi)似于電子秤的稱(chēng)量裝置取代現用的渦輪式流量計,輸液就不用直接與計量元件接觸。將輸液袋置于秤臺上,啟動(dòng)灌注頭,稱(chēng)量裝置開(kāi)始計量,等灌裝的重量達到要求,稱(chēng)量裝置給出一個(gè)信號,控制隔膜電磁閥關(guān)閉。由于不同的輸液比重有差別,可以預先用量杯和稱(chēng)量裝置對每個(gè)輸液品種進(jìn)行標量, 即將每個(gè)輸液品種按灌裝的體積要求。在量杯中裝入輸液,然后用稱(chēng)量裝置稱(chēng)出其相應的重量。作為稱(chēng)量裝置控制的設定值。
1.2 實(shí)施方案 為了達到上述要求。筆者選用了一款能輸出信號,量程為0~1000克,精度為±0.5克.響應時(shí)間為0.3秒的電子秤。對其進(jìn)行了改裝和進(jìn)一步開(kāi)發(fā).并配上一臺l6位的PLC控制器,見(jiàn)圖1??紤]到每個(gè)軟包裝輸液袋的平均重量誤差,超過(guò)成品軟包裝大輸液按藥典要求的3%誤差范圍,本系統設計成具有自動(dòng)去皮的功能,即將空袋放在秤臺上,灌裝前稱(chēng)量裝置能秤出空袋重,并將皮重記憶下來(lái),灌裝的控制重量即為袋重加所設定的內容物重量之和??紤]到恒流量灌裝存在下述兩種情況:(1)當流量小時(shí),灌裝精度很高,但灌裝時(shí)間長(cháng),效率低;(2)當流量大時(shí),因沖擊慣性大,盡管灌裝時(shí)間短,但灌裝精度不好。為了使輸液灌裝的速度的“快”和量的“準”達到佳的協(xié)調,灌裝管路采用了并統,每路均由一個(gè)隔膜電磁閥和一個(gè)隔膜調節閥組成。其中一路流量調大,另一路的流量調小。開(kāi)始灌裝時(shí),啟動(dòng)大流量的一路,待灌到一定量時(shí),停大流量一路,啟動(dòng)小流量一路,達到終要求的控制流量時(shí)才停止灌裝。以上過(guò)程均由PLC控制,根據所灌裝的流量,靈活分配兩路電磁閥的啟閉時(shí)間而實(shí)現的。
1.3 試驗情況
試驗條件:灌裝供液管管徑為1 英寸,介質(zhì)為水,壓力為4kgf/cm2,以lOOg、250g、500g作為試驗量的對象,下述每種狀態(tài)重復試驗300次。
a)設定灌裝1O帔,大管開(kāi)度70%,小管開(kāi)度30% ,大管到設定值的50%后停,灌裝時(shí)間為2s,正誤差為+3.91%,負誤差為一2.28%。
b)設定灌裝lOOg,大管開(kāi)度70%,小管開(kāi)度20%,大管到設定值的50%后停,灌裝時(shí)間為3s,正誤差為+0.779% ,負誤差為一1.66%。
c)設定灌裝250g,大管開(kāi)度70%,小管開(kāi)度20%,大管到設定值的8O%后停,灌裝時(shí)間為7s,正誤差為+1.00%,負誤差為一0.77%。
d)設定灌裝500g,大管開(kāi)度70%,小管開(kāi)度20% ,大管到設定值的80%后停,灌裝時(shí)間為lOs.正誤差為+0.585% ,負誤差為一0.409%。
e)設定灌裝250g,大管開(kāi)度80%,小管開(kāi)度20%.大管到設定值的80%后停,灌裝時(shí)間為5s.正誤差為+1.17%,負誤差為一1.03%。
f)設定灌裝50% ,大管開(kāi)度80%,小管開(kāi)度20% .大管到設定值的80%后停,灌裝時(shí)間為7.5s,正誤差為+0.715% ,負誤差為一0.633%??梢?jiàn)采用上述的稱(chēng)量法灌裝系統來(lái)進(jìn)行灌裝,只要參數設置合理,灌裝量的波動(dòng)和自控偏差就很小,重復性很好,完滿(mǎn)足軟包裝大輸液的灌裝要求。
2 采用電磁流量控制技術(shù)
電磁流量控制技術(shù)是上近十年才發(fā)展成熟的一種新的體積流量控制技術(shù),具有精度高、壽命長(cháng)、操作簡(jiǎn)單、使用范圍廣的特點(diǎn)。
2.1 電磁流量控制原理 電磁流量計測量原理基于法拉第感應定律,傳感器的測量管是一非導磁合金短管,其直徑為D,兩只電極沿管徑方向穿通管壁固定在測量管上,其電極頭與測量管內表面齊平。勵磁線(xiàn)圈由雙向方波脈沖勵磁時(shí).在與測量管軸線(xiàn)垂直的方向上產(chǎn)生一磁通量密度為B的工作磁場(chǎng)。此時(shí),如果具有一定電導率的流體以動(dòng)勢E正比于磁通量密度B、測量管內徑D于平均流速V的乘積, 電動(dòng)勢E(流量信號)由電極檢出并通過(guò)電纜送至轉換器。轉換器將流量信號放大處理后,可顯示流量、總量,并能輸出脈沖、模擬電流等信號。
2.2 優(yōu)點(diǎn) 與渦輪式流量計相比,電磁流
量計與輸液接觸的測量元件一測量管和電極材料為非導磁性材料,可以選用適合輸液要求316L不銹鋼材料,耐腐蝕性能好。另外,由于流量計的過(guò)液部分。僅為一截測量管和與管內表面齊平的兩個(gè)很小電極組成。結構非常簡(jiǎn)單,因此其內表面可以很容易加工成粗糙度≤O.6的鏡面.且不存在任何死角。非常適合大輸液灌裝計量。
2.3 使用情況筆者選用了一套德國B(niǎo)urk—err公司生產(chǎn)的8055型衛生級電磁流量計裝置,取代原使用的渦輪式流量計。該電磁流量計裝置本身配有PLC控制器和液晶顯示器,可作批量工作。由于電磁流量計的測量與流體的電導率有關(guān)。每種輸液的電導率又不相同,故可把每個(gè)輸液品種的生產(chǎn)設定為批量生產(chǎn),編好代碼。調試好其各項參數,存入PLC控制器內。生產(chǎn)時(shí),只要按生產(chǎn)的品種從控制儀表中調出相應的代碼.整個(gè)系統就可以的執行某品種的批量生產(chǎn),非常方便。通過(guò)大批量試生產(chǎn)的考驗,我們發(fā)現其誤差精度都能控制在0.3%以?xún)龋?輸液灌裝的要求。